医疗增材制造:3D打印技术驱动的定制化医疗解决方案
医疗领域,包括医疗设备制造商、医疗制造企业及医疗机构,正经历着由3D打印技术深度融合引发的产业变革。相较于传统减材制造工艺,增材制造技术能够突破复杂几何结构、患者专属定制及轻量化设计的实现壁垒,在医疗设备、器械、解剖模型及手术导板等领域掀起创新与效率革命。
依托多元化的医疗制造材料与前沿技术解决方案,我们可精准满足患者专属模型、定制化设备及手术工具的研发需求。提供符合ISO 10993及USP VI级标准的生物相容性材料,所制成品可适配γ射线、环氧乙烷(EtO)及蒸汽高压灭菌等多种消毒方式。以下为专业材料体系与典型应用场景的详细解析:
生物相容性材料体系
➤ ABS-M30i:一种具备高强度的工程塑料,特别适用于医疗、制药及食品包装领域。采用该材料制作的部件符合生物相容性标准(ISO 10993 USP VI级),并支持高温蒸汽、伽马射线、环氧乙烷及汽化过氧化氢等多种灭菌方式。该材料同时通过NSF 51食品接触级认证,兼具优异的拉伸、弯曲及抗冲击性能。
➤ PC-ISO:原色白色工程塑料,其强度与耐高温性能优于ABS-M30i,生物相容性达到ISO 10993 USP VI级标准,可适配高温蒸汽、伽马射线、环氧乙烷及汽化过氧化氢灭菌工艺。
➤ MED610:通过FDA认证的透明生物相容性材料(ISO 10993 USP VI级),支持高温蒸汽、伽马射线及环氧乙烷灭菌,特别适用于细胞培养皿、手术导板、药品包装瓶及医疗器械等精密部件制造。
➤ ULTEM 1010:高性能FDM热塑性塑料,兼具卓越强度、极限耐热性、热稳定性及蒸汽高压灭菌耐受性。通过NSF 51食品接触级认证与生物相容性ISO 10993 USP VI级认证,同时获得FST认证及UL94-V0级阻燃标准,适用于食品加工工具与定制化医疗解决方案,亦可满足航空航天及汽车领域严苛要求。
医疗增材制造典型应用
➤ 定制化假肢与护具:通过3D打印技术可制造更贴合人体工学、重量更轻且舒适度更高的假肢及护具,显著提升患者活动能力与生活质量,典型产品包括假肢接受腔、衬垫、踝足矫形器及颅骨重塑头盔等。
➤ 手术导板:相较于传统徒手操作技术,3D打印定制化手术导板显著提升了操作精准度,有效缩短手术时长,并可能降低术中失血量。基于医学影像数据生成的患者专属导板,使外科医生能够提前规划复杂手术路径,优化临床结果。
➤ 手术器械:传统可重复使用器械多由不锈钢加工而成,成本高昂且功能单一。3D打印技术可生产轻量化、符合人体工程学的一次性手术器械,并集成特定手术所需的定制功能,在提升术者操作舒适度与灵活性的同时,大幅降低医疗机构采购成本。
➤ 解剖模型:3D打印服务可生成高仿真度的解剖模型,精准复现人体组织的触感、功能及尺寸特征。此类模型广泛应用于手术规划、医学教育培训及医疗设备测试,为医护工作者提供可视化工具,助力改善患者诊疗效果。
➤ 医疗设备原型与小批量生产:3D打印技术可快速制造复杂结构或患者专属的医疗设备组件及原型,通过优化功能设计、减轻部件重量,显著缩短定制化组件在手术或设备开发中的交付周期。
➤ 声学产品:增材制造技术可定制助听器、耳机等声学设备,在提升佩戴舒适度与音质表现的同时,实现复杂几何结构设计,推动耳内式(ITE)、耳后式(BTE)及耳道式(ITC)助听器等产品的隐蔽化创新。
技术支撑体系
我们配备Stratasys J850、J750、J55等工业级3D打印设备,全面支持上述生物相容性材料的打印需求,并能够保障批量定制订单的高效交付。通过整合先进材料科学、精密制造工艺及临床需求洞察,我们致力于为医疗行业提供从原型开发到终端产品制造的全流程解决方案。